SRM 2392-I 線粒體DNA測(cè)序標(biāo)準(zhǔn)品NIST 旨在為法醫(yī)鑒定、醫(yī)學(xué)診斷或突變檢測(cè)執(zhí)行聚合酶鏈反應(yīng) (PCR) 和人類線粒體 DNA (mtDNA) 測(cè)序時(shí)提供質(zhì)量控制。在為內(nèi)部控制材料分配值時(shí)，此 SRM 還可用于質(zhì)量保證。

該 SRM 由從稱為 CHR 和 GM09947A 的細(xì)胞培養(yǎng)系中提取的充分表征的人脫氧核糖核酸 (DNA) 以及從 CHR 的 HV1 區(qū)域克隆的 DNA 組成。 SRM 2392 的一個(gè)單元由三個(gè)冷凍成分組成，包裝在一個(gè)盒子中。請(qǐng)參閱本證書(shū)中標(biāo)題為描述的部分完整列表的組件。

認(rèn)證值：

NIST 認(rèn)證值是 NIST 對(duì)其準(zhǔn)確性有最高置信度的值，因?yàn)?NIST 已調(diào)查或說(shuō)明了所有已知或可疑的偏差來(lái)源。此 SRM 經(jīng)認(rèn)證可用于來(lái)自兩個(gè)類淋巴母細(xì)胞培養(yǎng)系（CHR 和 GM09947A）的整個(gè)人類 mtDNA（16 569 個(gè)堿基對(duì)）的序列以及包含 C-stretch 的 CHR 的克隆 HV1 區(qū)域。表 1 包含與 CHR 組件 [1] 的修訂劍橋參考序列 (rCRS) 的序列差異。表 2 包含組件 GM09947A 與 rCRS 的序列差異。表 3 包含成分 CHR 的克隆 HV1 區(qū)域與 rCRS 的序列差異。

注意：

更新證書(shū)中的信息已作為與修訂后的劍橋參考序列 [1] 的差異列表。原始 SRM 2392 證書(shū)列出了與原始劍橋證書(shū)的差異參考序列[2]。命名法與當(dāng)前的法醫(yī)指南一致 [3,4]。

認(rèn)證到期：

SRM 2392-I 線粒體DNA測(cè)序標(biāo)準(zhǔn)品NIST  的認(rèn)證在規(guī)定的測(cè)量不確定度內(nèi)有效期至 2023 年 7 月 31 日，前提是按照本證書(shū)中給出的說(shuō)明處理和儲(chǔ)存 SRM（參見(jiàn)“儲(chǔ)存、處理和使用說(shuō)明"） "）。如果 SRM 損壞、污染或以其他方式修改，則認(rèn)證無(wú)效。