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1016000021 鹽酸丙咪嗪標(biāo)準(zhǔn)品化學(xué)性質(zhì)

發(fā)布時間: 2023-04-18  點擊次數(shù): 581次

1016000021 鹽酸丙咪嗪標(biāo)準(zhǔn)品

類別:日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)品                                       單位數(shù)量:200 毫克

儲存條件:避光保存于溫度不超過25°C的干燥處。     運輸條件:在環(huán)境溫度下    


化學(xué)性質(zhì):1016000021 鹽酸丙咪嗪標(biāo)準(zhǔn)品白色結(jié)晶性粉末。熔點174-175℃。易溶于水、乙醇,微溶于丙酮,幾乎不溶于yi醚。無臭,味苦。遇光漸變色。米帕明堿([50-49-7])沸點160℃(13.3Pa)。

用途:1016000021 鹽酸丙咪嗪標(biāo)準(zhǔn)品用于治療各種類型抑郁癥、小兒遺尿癥等。

生產(chǎn)方法:10,11-二氫-5-二苯并[b,f]氮雜卓(見14230)與甲苯、鈉氨一起加熱回流1h,冷至40-50℃,滴加1-氯-3-二甲氨基丙烷,再回流16h。冷卻,過濾,濾液水洗層,取甲苯層減壓蒸餾,回收甲苯后,收集210-230℃(0.67kPa)餾分,得米帕明堿,最后經(jīng)成鹽而得成品。


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日本JP標(biāo)準(zhǔn)品是由日本政府發(fā)布的,1886年6月25日發(fā)布,1887年7月1日開始實施。根據(jù)日本《藥事法》(DAL)論文41-1的規(guī)定,為了標(biāo)準(zhǔn)化并控制藥物的性質(zhì)和質(zhì)量,內(nèi)閣在聽取藥政管理和食品衛(wèi)生委員會(PAFSC)的意見后,確定并發(fā)布日本藥典。日本藥典確保藥物質(zhì)量的官。方、公共和明確標(biāo)準(zhǔn)。

目前,日本JP標(biāo)準(zhǔn)品主要分為兩部分:第一部分包括通則、制劑總則、一般試驗法及781種藥品條目,主要收載原料藥及其制劑;第二部分包括生藥總則以及469種藥品條目,收載生藥、家庭用藥制劑和制劑原料。


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