NIBSC 16/296 HIV-2 RNA標(biāo)準(zhǔn)品預(yù)期用途

1986 年，巴黎巴斯德研究所第一次從西非的一個流行地區(qū)分離出 HIV-2。攜帶 SIVsmm 的烏黑 mangabeys 被發(fā)現(xiàn)是人類 HIV-2 的起源。九個不同的譜系，A-I，已經(jīng)被分離出來，地方性群體是 A、B 和循環(huán)重組形式 CRF01_AB。核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 是檢測人血清和血漿中 HIV-2 RNA 的廣泛使用的方法。 NAT 通常用于管理 HIV 感染，但由于窗口期捐贈，仍然存在輸血傳播感染的風(fēng)險。一系列基于 NAT 的方法可用于檢測和量化 HIV-2 RNA，包括商業(yè)化和實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的化驗(yàn)。

在建立第一個 WHO IS for HIV-2 RNA 之后，許多用戶聯(lián)系了 NIBSC，表示該滴度對于校準(zhǔn)目的來說太低了。因此建議配制更高滴度的替代材料。NIBSC 16/296 HIV-2 RNA標(biāo)準(zhǔn)品的預(yù)期用途將是校準(zhǔn)二級 HIV-2 NAT 標(biāo)準(zhǔn)，以便由一系列實(shí)驗(yàn)室（包括試劑盒制造商、血液分餾器、參考實(shí)驗(yàn)室、診斷實(shí)驗(yàn)室、EQA 供應(yīng)商和 OMCL）進(jìn)行 HIV-2 NAT 檢測的后續(xù)校準(zhǔn)。該制劑已經(jīng)過熱失活。

材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

NIBSC 16/296 HIV-2 RNA標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)使用 0.5 ml 分子級水重新配制該材料，并在不時輕輕攪拌下放置至少 20 分鐘。產(chǎn)品應(yīng)在使用前重新配制，不建議在重新配制后冷凍解凍產(chǎn)品。

注意

NIBSC 16/296 HIV-2 RNA標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

NIBSC 16/296 含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理NIBSC 16/296 HIV-2 RNA標(biāo)準(zhǔn)品。