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NIBSC 09/260 EB病毒國際標(biāo)準(zhǔn)品預(yù)期用途

發(fā)布時(shí)間: 2023-02-27  點(diǎn)擊次數(shù): 697次

1. 預(yù)期用途

NIBSC 09/260 EB病毒第一個(gè) WHO 愛潑斯坦-巴爾病毒 (EBV) 國際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC 代碼 09/260,旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的 EBV 檢測標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻(xiàn)包括在包含 Tris-HCl、人血清白蛋白 (HSA) 和海藻糖的通用緩沖液中配制的 EBV B95-8 毒株(1 型)的完整病毒制劑。該材料已以 1 mL 等分試樣凍干并儲存在 -20 °C。NIBSC 09/260材料在一項(xiàng)全球合作研究中進(jìn)行了評估,該研究涉及 28 個(gè)實(shí)驗(yàn)室,對 EBV 進(jìn)行一系列基于 NAT 的檢測 。


2. 注意
NIBSC 09/260 EB病毒國際標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

NIBSC 09/260含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。


3. 單元640c020f5168472ebfd90501abe595b2.jpegNIBSC 09/260 EB病毒國際標(biāo)準(zhǔn)品已被規(guī)定為 5x106 國際濃度。根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果,在 1 mL 無核酸酶水中復(fù)溶時(shí)的單位 (IU)。

不確定性:分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認(rèn)為是小瓶內(nèi)容物的變化,并被確定為 +/- 0.23%。


4. 內(nèi)容:生物材料原產(chǎn)國:英國。每個(gè)小瓶在 10 mM Tris 緩沖液 (pH7.4)、0.5% HSA 和 0.1% 海藻糖中含有相當(dāng)于 1 mL EBV B95-8 菌株(1 型)的凍干當(dāng)量。


5. 存儲NIBSC 09/260 EB病毒國際標(biāo)準(zhǔn)品凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲存在-20°C。請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業(yè)代理NIBSC 09/260 EB病毒國際標(biāo)準(zhǔn)品。


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